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首页 临床进展 铥激光整块切除术联合化放疗与根治性全膀胱切除术治疗T2肌层浸润性膀胱癌疗效比较的单中心非随机平行对照临床研究

【ChiCTR2300073305】铥激光整块切除术联合化放疗与根治性全膀胱切除术治疗T2肌层浸润性膀胱癌疗效比较的单中心非随机平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

铥激光整块切除术联合化放疗与根治性全膀胱切除术治疗T2肌层浸润性膀胱癌疗效比较的单中心非随机平行对照临床研究

试验专业题目

铥激光整块切除术联合化放疗与根治性全膀胱切除术治疗T2肌层浸润性膀胱癌疗效比较的单中心非随机平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察TLEBRBT联合化疗和膀胱放疗治疗T2 MIBC的疗效，并与根治性全膀胱切除术相比较，评估TLEBRBT联合化疗和膀胱放疗是否可提高患者的肿瘤控制率、生存率和生活质量，验证其安全性和有效性，为T2MIBC保留膀胱综合治疗提供新的治疗思路。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-75岁； 2.经病理学或组织学诊断为T2期肌层浸润性膀胱尿路上皮癌； 3.影像学检查提示膀胱癌均无淋巴结转移或远处转移； 4.主要脏器（心、肝、肺、肾）功能基本正常，PS评分：0-2级； 5.膀胱容量≥200ml； 6.签署知情同意，自愿参加临床试验并能坚持治疗者。；

排除标准

1.既往有腹腔和盆腔放射治疗史； 2.转移性膀胱癌或其他癌变累及膀胱； 3.T2期肌层浸润性膀胱尿路上皮癌合并原位癌； 4.T2期肌层浸润性膀胱尿路上皮癌合并神经内分泌癌； 5.T2期肌层浸润性膀胱尿路上皮癌合并肾积水； 6.影像学诊断为T2期但病理学诊断不符合者； 7.碘剂过敏者； 8.孕妇或哺乳期患者； 9.研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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