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【ChiCTR2100041650】虹膜后凹受试者的角膜生物力学

基本信息
登记号

ChiCTR2100041650

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

虹膜后凹

试验通俗题目

虹膜后凹受试者的角膜生物力学

试验专业题目

虹膜后凹受试者的角膜生物力学

申办单位信息
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310020

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临床试验信息
试验目的

1.明确虹膜后凹陷受试者的角膜生物力学特征; 2.明确虹膜后凹和角膜生物力学的相关性及其阈值。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

在整个研究中心实验员按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算机产生,随简单随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

省新苗2020R413030

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①对照组纳入标准:a.年龄大于18周岁,无眼部不适主观症状,UBM检查无虹膜后凹;b.自愿参加本课题的研究,所有受试者均签署知情同意书。 ②受试者纳入标准:a. 年龄大于18周岁,无眼部不适主观症状,UBM检查有虹膜后凹; b.自愿参加本课题的研究,所有受试者均签署知情同意书。;

排除标准

(1)曾行眼部手术者、患有眼部其他疾病如青光眼、虹膜炎等; (2)伴有眼表异常如眼睑闭合不全,感染性角膜炎活动期,患有单纯疱疹病毒性角膜炎、三叉神经疾病等已知会影响角膜生物力学的疾病; (3)眼压大于21mmHg。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310020

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