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【ChiCTR2300070335】脑卒中后抑郁EMAC综合干预方案的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后抑郁

试验通俗题目

脑卒中后抑郁EMAC综合干预方案的临床应用

试验专业题目

脑卒中后抑郁EMAC综合干预方案的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证脑卒中后抑郁EMAC综合干预方案的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目数据分析员生成了一个随机数字序列，通过计算机程序将相同数量的参与者任意分类为干预组组和对照组.

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病的脑卒中患者。 2. 住院患者，且各项生命体征指标平稳。 3. 轻、中度抑郁的患者，即汉密顿抑郁量表-17（HAMD-17）评分≥7分且≤24分者。 4. 年龄≥18岁的患者。 5. 无严重认知功能障碍的患者。 6. 无严重失语症状，能正确理解及回答问题，能配合训练和检查的患者。 7. 自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 伴有严重的心、肝、肾等重大躯体疾病，或严重并发症者。 2. 有精神病史者。 3. 正在服用抗抑郁药物治疗，正在参加其他改善抑郁的临床干预或参加过类似临床试验者。 4. 因资料不全等情况影响安全性及疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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