【ChiCTR2300076079】基于MyotonPRO技术量化评价不同力度按法对上斜方肌潜在激痛点即时与延迟效应的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076079

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

基于MyotonPRO技术量化评价不同力度按法对上斜方肌潜在激痛点即时与延迟效应的临床研究

试验专业题目

基于MyotonPRO技术量化评价不同力度按法对上斜方肌潜在激痛点即时与延迟效应的临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究基于MyotonPRO 数字化评估系统，评估不同力度按法对上斜方肌潜在激痛点即时及延迟效应的差异，以期完善按法治疗激痛点的规范化研究及量化指标，尝试为临床按法治疗肌筋膜疼痛综合征提供一定的客观实验依据和参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由SPSS软件生成随机数字及分组结果，将其结果制成随机卡片，放入已标记序号且外观一致的密封不透光信封中，受试者按进入实验的顺序依照信封编号拆取卡片，按卡片序号对应的分组指示进行相应的分组干预。

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委2022 年度科研计划项目课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-24

试验终止时间

2024-04-02

是否属于一致性

入选标准

1.满足上斜方肌潜在激痛点诊断标准：上斜方肌中存在明显的紧张带；紧张带中包含可触及的高张力结节；按压高张力结节可引发疼痛感，伴或不伴随牵涉性疼痛，但该疼痛模式并非受试者所熟悉，未复现曾经历过的症状。 2.右侧上斜方肌至少存在1个潜在激痛点；体重指数（BMI）<30kg/m2者；年龄18-35岁，性别不限；每日伏案时长>2小时；为右利手；潜在激痛点痛阈值<25N。；

排除标准

1.近期存在自发性或其它原因引起的头颈肩部疼痛者； 2.颈肩部皮肤存在破损、瘢痕或皮肤病； 3.处于妊娠期（经尿妊娠检测）、经期； 4.近期有相关药物治疗史(止痛药、肌松药、消炎药等)； 5.既往患有慢性疼痛类疾病、免疫系统性疾病、过敏性疾病、认知或功能障碍； 6.近期接受过其他保守或侵入性治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

410000

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