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【ChiCTR-INR-17012907】术中经皮穴位电刺激对腹腔镜胆囊切除术患者术后自主排尿的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012907

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2017-10-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

术中经皮穴位电刺激对腹腔镜胆囊切除术患者术后自主排尿的影响

试验专业题目

术中经皮穴位电刺激对腹腔镜胆囊切除术患者术后自主排尿的影响

申办单位信息
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联系人邮编

300100

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临床试验信息
试验目的

评估穴位刺激对LC术后自主排尿、排尿困难、术后导尿的影响,并探究LC术后排尿困难发生的危险因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者用随机数字表法生成随机数 采用信封法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁且<76岁,性别、民族不限; 2)拟在全身麻醉下行择期/限期腹腔镜胆囊切除术的患者 3)同意参加本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1)拒绝参加本研究; 2)手术时间≥ 90min、术中出血≥200ml、中转开腹或者术后留置尿管的患者; 3)近期存在各种原因导致的明显排尿困难症状者; 4)孕妇及既往有过穴位刺激治疗经历者; 5)病情危重(术前ASA分级≥IV级者);严重肾功能损害(需行肾脏替代治疗者);严重肝肾功能损害(Child-Pugh分级C级); 6)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中西医结合南开医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300100

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