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【ChiCTR-ORC-17013402】锁定钢板治疗胫骨骨折术后切口感染不愈合的临床及实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17013402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨骨折术后切口感染

试验通俗题目

锁定钢板治疗胫骨骨折术后切口感染不愈合的临床及实验研究

试验专业题目

锁定钢板治疗胫骨骨折术后切口感染不愈合的临床及实验研究

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临床试验信息
试验目的

锁定钢板（LCP）治疗胫骨骨折被广泛应用于临床，通过收集近年来胫骨骨折术后感染不愈合的病例资料，发现传统手术方式采用锁定钢板（LCP），可能造成术后切口感染不愈合。本次研究根据胫骨骨折OA分型，分析胫骨不同部位骨折、不同固定方式对切口感染不愈合的影响，对收集的病例进行统计分析，得出胫骨骨折治疗最优方案，为临床上治疗胫骨骨折选择适合的治疗方案，降低胫骨骨折术后感染不愈合发生率，提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.2.1本研究或伦理委员会批准，患者知情且签署同意书； 1.2.2胫骨骨折接受手术治疗者； 1.2.3单发或多发骨折； 1.2.4闭合或开放骨折； 1.2.5单肢体损伤或双肢体损伤者； 1.2.6评估为术前未感染或清创后确认清洁伤口者； 1.2.7观察资料完整者。；

排除标准

1.3.1未接受手术者； 1.3.2病理性骨折； 1.3.3其他内、外固定治疗者除外； 1.3.4受试者不同意，未签署知情同意书者； 1.3.5此次手术前已确认感染者； 1.3.6有其他严重疾病者，例如心血管疾病、肝肾疾病、造血系统疾病、内分泌疾病等； 1.3.7有手术禁忌症者； 1.3.8受试者中止、退出临床试验者； 1.3.9病情严重，难于作出有效评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

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研究负责人邮编

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