【ChiCTR2500106691】超声引导下胸腰筋膜内注射富血小板血浆治疗成人下腰痛的前瞻性、开放标签、自身对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106691

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

腰背痛

试验通俗题目

超声引导下胸腰筋膜内注射富血小板血浆治疗成人下腰痛的前瞻性、开放标签、自身对照研究

试验专业题目

超声引导下胸腰筋膜内注射富血小板血浆治疗成人下腰痛的前瞻性、开放标签、自身对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要通过比较超声引导下于胸腰筋膜内三次注射富血小板血浆（Platelet-Rich Plasma，PRP）后患者改善情况，评估PRP治疗对成人肌肉和筋膜源性下腰痛患者症状和功能的影响。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然基金委优秀青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1、符合肌肉和筋膜源性下腰痛的诊断标准：下腰背部存在区域性疼痛，存在可以触及到肌肉紧绷带，牵涉疼痛或者感觉变化均存在于某一个特定激痛点附近，可以准确定位紧绷带中压痛点，存在轻微肌肉无力或者一定程度关节活动度受到限制； 2、中等至重度疼痛，视觉模拟评分法（VAS）>=4分； 3、患者年龄在18岁至65岁之间； 4、发病时间超过1个月； 5、患者详细了解研究的相关内容，具有良好的依从性和较高的配合度； 6、已签署知情同意书。；

排除标准

1、因任何其他原因导致的下腰痛，包括但不限于腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、强直性脊柱炎、脊柱肿瘤、脊柱结核、脊髓感染等； 2、严重糖尿病及药物过敏者； 3、发热、上呼吸道感染或患有其他感染性疾病者； 4、患有全身性疾病或脏器功能不全者； 5、凝血功能障碍或服用抗凝药物者； 6、注射部位或附近软组织感染者； 7、目前使用类固醇类药物或正在接受其他可能影响本研究观察指标的相关治疗者； 8、严重精神疾病等不能配合者； 9、怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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