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【ChiCTR2300075085】探究小剂量瑞芬太尼复合甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛肠息肉摘除术中的麻醉效果及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075085

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞芬太尼+甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼+甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肠息肉

试验通俗题目

探究小剂量瑞芬太尼复合甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛肠息肉摘除术中的麻醉效果及安全性

试验专业题目

探究小剂量瑞芬太尼复合甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛肠息肉摘除术中的麻醉效果及安全性

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临床试验信息
试验目的

探究小剂量瑞芬太尼复合甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛肠息肉摘除术中的麻醉效果及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的负责人按随机数字法分组

盲法

患者和消化内镜医师对分组情况毫不知情。

试验项目经费来源

聊城市人民医院院级青年基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄40～80岁。②ASA分级Ⅰ至Ⅱ级。③入组前1个月内未使用镇静相关药物。④了解研究内容，患者或家属已签署知情同意书。；

排除标准

①合并恶性肿瘤、凝血功能或肝肾功能障碍。②存在严重呼吸功能不全。③合并严重心、脑血管疾病。④对研究涉及的麻醉药物过敏。⑤过度肥胖(BMI在35kg/m2以上)。⑥配合度差，合并严重精神疾病或认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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