ChiCTR2500101044
尚未开始
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2025-04-18
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急性缺血性卒中
急性基底动脉闭塞性卒中血管内治疗早期联合替罗非班的有效性及安全性研究(BASILAR-2研究)
急性基底动脉闭塞性卒中血管内治疗早期联合替罗非班的有效性及安全性研究(BASILAR-2研究)
对于基底动脉闭塞性卒中患者,探讨血管内介入治疗早期联用替罗非班治疗的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
本试验采用分层区组随机化的方法进行随机化分组,按照分中心进行分层,以1:1比例产生随机分组序列。将由独立第三方统计师采用SAS 9.4生成随机化序列。
双盲,对研究参与者和研究者设盲
自筹
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189
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2025-04-14
2027-12-31
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1.年龄>=18周岁; 2.根据临床症状或影像检查初步判断为急性缺血性脑卒中; 3.头颅影像证实为急性缺血性卒中,且为基底动脉闭塞(包括孤立椎动脉V4段及以远闭塞); 4.NIHSS评分>=6分; 5.PC-ASPECTS评分>=5分; 6.mTICI>=2b; 7.从发病到随机化时间在24h内; 8.患者或家属签署书面知情同意书。;
请登录查看1.经头颅CT或MRI证实为颅内出血; 2.发病前mRS评分>=2分; 3.术中、术后拟予以抗血小板聚集治疗; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已使用抗凝药且INR>1.7; 6.血糖<2.8mmol/L或>22.2mmol/L,血小板<90*10^9/L; 7.任何疾病晚期致预期寿命<6个月; 8.预期不能完成随访; 9.颅内动脉瘤、动静脉畸形; 10.颅内占位性病变; 11.严重肝肾功能不全患者; 12.正参加其他临床试验。;
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