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首页 临床进展 基于OCT技术探索正常人软性角膜接触镜配戴后的主观舒适度与镜片设计和眼表形态间的关联研究

【ChiCTR2300069957】基于OCT技术探索正常人软性角膜接触镜配戴后的主观舒适度与镜片设计和眼表形态间的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

基于OCT技术探索正常人软性角膜接触镜配戴后的主观舒适度与镜片设计和眼表形态间的关联研究

试验专业题目

基于OCT技术探索正常人软性角膜接触镜配戴后的主观舒适度与镜片设计和眼表形态间的关联研究

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临床试验信息
试验目的

建立正常人软镜配戴后的主观舒适度与镜片设计参数和眼表客观形态学变化的交互作用数学模型

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过随机数字的方式将六种待测试软镜进行两两配对，形成3个配对组，在配对组内分别设置A和B型号软镜。

盲法

非盲

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18周岁以上的健康成年人； ②无角膜翼状胬肉、干眼等眼部疾病史、外伤史及手术史； ③双眼屈光度数要求：近视度数小于-8.00D，角膜散光小于等于-1.00D； ④已停戴RGP超过3周，停戴软镜超过1周； ⑤无明显影响眼部的全身疾病；

排除标准

①具有精神、神经系统疾病病史（可行简单的询问方向、观察注意力、简单计算等）； ②不能与调查者进行良好的沟通； ③不能接受佩戴软镜者； ④对软镜护理液有过敏史者； ⑤患有严重全身疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院/眼影像技术与应用研究组（沈梅晓团队）

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研究负责人邮编

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