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【ChiCTR2100052284】布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性研究：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052284

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性研究：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验

试验专业题目

布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性研究：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性； 2.探索下腹部手术围术期使用布托啡诺的优势方案，包括剂量、时机、配伍、手术类型等对研究终点的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位课题组以外专业统计人员使用计算机SPSS软件制作随机号，并建立不透光随机信封

盲法

Not stated

试验项目经费来源

黔桂科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁； 2.ASA分级I-II级； 3.体质指数BMI:18-25。；

排除标准

1.数据病例资料记录不全； 2.严重药物不良反应； 3.患者及家属家属中途要求退出； 4.术中循环不稳定，术后送往ICU者； 5.手术时长>6h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第二附属医院

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