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【ChiCTR2200055313】布托啡诺联合帕洛诺司琼用于预防剖宫产术患者硬膜外给予吗啡术后镇痛引起瘙痒的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055313

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液+帕洛诺司琼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液+帕洛诺司琼

首次公示信息日的期

2022-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布托啡诺联合帕洛诺司琼用于预防剖宫产术患者硬膜外给予吗啡术后镇痛引起瘙痒的临床疗效观察

试验专业题目

布托啡诺联合帕洛诺司琼用于预防剖宫产术患者硬膜外给予吗啡术后镇痛引起瘙痒的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探索托啡诺预防硬膜外吗啡引起瘙痒的半数有效剂量（ED50）值，并观察预防性使用帕洛诺司琼对布托菲诺ED50的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机统计软件进行分区组随机化方法，产生随机编码

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-11

试验终止时间

2023-02-11

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 1/2级，孕周37-42w，腰硬联合麻醉下行剖宫产术。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌； 2.局麻药过敏史； 3.阿片药物滥用史； 4.当前阿片药物治疗中； 5.既往疾病导致瘙痒； 6.BMI＞50kg/m^2； 7.合并产科危重因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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