【ChiCTR1900026044】基于iTRAQ /TMT技术研究针灸对萎缩性胃炎患者血清差异蛋白和免疫功能的作用机制

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基本信息

登记号

ChiCTR1900026044

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

基于iTRAQ /TMT技术研究针灸对萎缩性胃炎患者血清差异蛋白和免疫功能的作用机制

试验专业题目

基于iTRAQ /TMT技术研究针灸对萎缩性胃炎患者血清差异蛋白和免疫功能的作用机制

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临床试验信息

试验目的

慢性萎缩性胃炎（CAG）属胃癌前病变，与胃癌的患病率呈平行关系，并存在机体免疫功能的异常。目前单纯西药治疗存在疗效差、易反复发作等特点，针灸在改善CAG临床症状方面疗效可靠。本项目拟在前期研究的基础上，观察针灸治疗CAG的临床疗效，采用高通量蛋白质组进行CAG外周血定量蛋白质表达谱分析，采用ELISA等分子生物学技术和方法检测患者TNF-α、NF-κBp65、IL-1β、IL-6、IL-10、紧密连接蛋白18、胃泌素、胃蛋白酶原等的含量，研究针灸治疗CAG的血清差异蛋白靶点及其免疫调节作用，为下一步寻找CAG诊断和治疗标志物提供参考依据，探讨针灸治疗CAG的临床疗效、作用靶点及效应机制，提高临床疗效，降低胃癌发病率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用数字表随机分组，随机数字由不参与临床观察的研究协调员采用SPSS软件生成。

盲法

由不知分组情况的第三者进行疗效评价，资料总结采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者分离。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18～70岁,性别不限； 2. 符合CAG诊断标准； 3. 同意并签订知情同意书。；

排除标准

1.年龄范围以外的患者； 2.诊断为精神分裂症、重性抑郁症等精神障碍的患者； 3.既往诊断为胃癌、消化道大出血、胃穿孔者； 4.排除高血压、糖尿病、心脏病、肾功能不全、肝病或恶性疾病患者； 5.孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕妇女； 6.1个月内参加过其他临床试验的患者； 7.所选穴位区域有皮肤病、肢体畸形等不能用针刺治疗的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200030

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