【ChiCTR2300079312】针灸刺激翼腭神经节对儿童近视的控制作用
登记号
ChiCTR2300079312
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
针灸刺激翼腭神经节对儿童近视的控制作用
试验专业题目
针灸刺激翼腭神经节对儿童近视的控制作用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
近视
申办单位
上海市针灸经络研究所
申办者联系人
孔谐和
联系人邮箱
ynomrahkong@163.com
联系人通讯地址
中国上海市徐汇区宛平南路650号
联系人邮编
研究负责人姓名
孔谐和
研究负责人电话
+86 136 2177 5647
研究负责人邮箱
ynomrahkong@163.com
研究负责人通讯地址
中国上海市徐汇区宛平南路650号
研究负责人邮编
试验机构
上海市针灸经络研究所
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字由第三方采用计算机生成，采用区组随机化方法，设定区组长度为4或6，分配比例1：1。
盲法
受试者、检测者、统计者盲。
试验范围
试验目的
观察刺激翼腭神经节对儿童近视的控制效果。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2026-07-30
入选标准
①年龄8～13岁（包含），性别不限；
②双眼睫麻后屈光度在-4.00至-0.50D之间；
③矫正远视力≥0.8。
排除标准
①合并有其他眼病（白内障、斜视、弱视、青光眼等）和严重的全身疾病；
②眼科手术史；
③既往或现在使用过阿托品、角膜接触镜、离焦设计框架眼镜、哺光仪等近视防控方法；
④既往接受过针刺治疗。
是否属于一致性评价
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