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【ChiCTR2300079312】针灸刺激翼腭神经节对儿童近视的控制作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

针灸刺激翼腭神经节对儿童近视的控制作用

试验专业题目

针灸刺激翼腭神经节对儿童近视的控制作用

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临床试验信息
试验目的

观察刺激翼腭神经节对儿童近视的控制效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字由第三方采用计算机生成，采用区组随机化方法，设定区组长度为4或6，分配比例1：1。

盲法

受试者、检测者、统计者盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄8～13岁（包含），性别不限； ②双眼睫麻后屈光度在-4.00至-0.50D之间； ③矫正远视力≥0.8。；

排除标准

①合并有其他眼病（白内障、斜视、弱视、青光眼等）和严重的全身疾病； ②眼科手术史； ③既往或现在使用过阿托品、角膜接触镜、离焦设计框架眼镜、哺光仪等近视防控方法； ④既往接受过针刺治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市针灸经络研究所

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