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【ChiCTR-INR-16010074】耳穴压丸对SMILE术后早期干眼和患者满意度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010074

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

SMILE术后早期干眼

试验通俗题目

耳穴压丸对SMILE术后早期干眼和患者满意度的影响

试验专业题目

耳穴压丸对SMILE术后早期干眼和患者满意度的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价耳穴压丸结合人工泪液对SMILE术后早期干眼的作用及对患者术后满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者将全部入选患者按就诊顺序编号，采用SPSS统计软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市针灸经络研究所

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-21

试验终止时间

2017-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） SMILE术后干眼患者。 （2） 年龄18周岁-40周岁。 （3） 术前球镜在-3.0~-10.0DS之间，柱镜在0~5.0DC之间。 （4） 术前已确定无干眼症者。 （5） 自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。；

排除标准

（1） 检查当天使用了任何眼表药物的患者。 （2） 入组前6个月得过外眼疾病或者接受过眼部手术。 （3） 手术前半年内接受过永久性或暂时性的泪点栓塞。 （4） 合并有其他眼病。 （5） 同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药。 （6） 妊娠期或哺乳期患者。 （7） 有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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