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首页 临床进展 抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）临床试验

【ChiCTR-DDD-17011975】抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

RhD抗原检测

试验通俗题目

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）临床试验

试验专业题目

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

此次临床试验属于临床验证，即选择已上市产品（以下称对比试剂），采用试验用体外诊断试剂（以下称考核试剂）与对比试剂针对临床样本进行比较研究试验，证明试验用体外诊断试剂与已上市产品等效。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

上海血液生物医药有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-31

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

性别，年龄，疾病类型不限。；

排除标准

不可收集同一患者不同时间段采集的血液样本。如发现此类情况，应将检测结果剔除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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