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【ChiCTR2400082992】拔罐运动疗法治疗慢性非特异性腰痛：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性慢性腰痛

试验通俗题目

拔罐运动疗法治疗慢性非特异性腰痛：随机对照试验

试验专业题目

拔罐运动疗法治疗慢性非特异性腰痛：随机对照试验

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350001

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临床试验信息
试验目的

通过比较慢性非特异性腰痛（CNLBP）患者在拔罐运动治疗组、常规拔罐治疗组和步行运动组中的表现，旨在探究拔罐运动治疗对CNLBP患者疼痛感、腰部活动度、腰部肌肉以及生活质量的影响。研究将重点分析联合疗法对CNLBP患者在疼痛缓解和腰部功能活动改善方面的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将通过spss 22.0生成。

盲法

参与者和医师不设盲，对数据收集分析人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合诊断标准：参照美国物理治疗师协会（American physi therap Association， APTA）关于慢性非特异性腰痛的诊断标准：(1)持续性疼痛于躯干后侧从第12肋下缘至臀大肌下缘之间，可无或有大腿后外侧放射性疼痛(疼痛不超过膝关节平面);(2)查体时局部可有压痛或肌痉挛；(3)除影像学检查有腰椎椎体、小关节形态学改变等征象外，无其它阳性发现；(4)总疼痛的病程>12周。 ② 年龄：18-60岁；性别不限，BMI：18~24kg/m^2 ③ 视觉模拟评分 （Visual Analogue Scale， VAS） 3-8分。 ④ 未接受过腰部手术或未行规范的非手术治疗 ⑤ 参加试验前2周未服用止痛药物。 ⑥ 签署知情同意书。；

排除标准

①既往有脊柱骨折或脊柱手术病史; ②患有强直性脊柱炎、脊柱侧弯、腰椎滑脱、腰椎峡部裂; ③并发腰椎结核、骨折、肿瘤等病变; ④有其他严重疾病, 如癌症、脑卒中、精神病等; ⑤孕妇或哺乳期妇女。 ⑥有拔罐禁忌证，如肾功能障碍，肝心功能障碍，心脏起搏器，妊娠，治疗部位有皮肤病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

350001

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