ChiCTR2200056603
尚未开始
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2022-02-09
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血友病A
应用国产重组凝血因子VIII开展小剂量与国际中等剂量免疫耐受诱导治疗清除重型血友病A患儿高滴度抑制物的多中心非劣效性随机对照临床研究
应用国产重组凝血因子VIII开展小剂量与国际中等剂量免疫耐受诱导治疗清除重型血友病A患儿高滴度抑制物的多中心非劣效性随机对照临床研究
通过针对伴有高滴度抑制物（≥5BU，<200BU）SHA患儿（≤12岁），应用国产重组FVIII（安佳因），开展小剂量ITI治疗策略和国际中等剂量ITI治疗方案的国内多中心、非劣效性、随机对照临床研究，探索小剂量ITI治疗策略的非劣效性和优势，以及难治性病例的挽救性方案，为开展最优成本效益比的ITI治疗提供证据。
随机平行对照
上市后药物
简单随机（PartA）和区组随机（PartB）
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神州细胞工程有限公司
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50
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2022-03-01
2025-03-01
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（1）血友病A，重型； （2）0-≤6岁（PartA），0-≤12岁（PartB）； （3）连续两次以上检测抑制物≥5BU/m-＜200BU/mL。；
请登录查看（1）伴有其他免疫性疾病； （2）研究期间需要接受免疫预防注射、非本研究原因应用免疫抑制剂； （3）研究期间需要接受大型手术治疗； （4）不能依从治疗或家庭经济条件不允许接受中、大剂量ITI。；
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