CTR20250365
进行中（招募中）
GS1191-0445注射液
治疗用生物制品
GS1191-0445注射液
2025-02-05
CXSL2200549
血友病A
评价GS1191-0445注射液治疗血友病A的临床研究
一项在血友病A中国受试者中评价GS1191-0445注射液单次给药的有效性和安全性单臂、开放标签、多中心研究
201204
主要目的：评估单次静脉输注GS1191-0445注射液在血友病A受试者中的有效性； 次要目的：（1）评估单次静脉输注GS1191-0445注射液在血友病A受试者中的安全性； （2）评估GS1191-0445注射液静脉输注后第2-5年的长期疗效及安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.了解研究的目的和风险，并根据国家和地方的隐私法，提供知情同意书；
请登录查看1.受试者患有与血友病A无关的任何出血性疾病；
2.筛选期间受试者肝功能检查结果异常；
3.筛选期间受试者实验室检查异常；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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