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【ChiCTR-TRC-12002505】二甲双胍对2型糖尿病血糖波动的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002505

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2012-09-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍对2型糖尿病血糖波动的干预研究

试验专业题目

二甲双胍对2型糖尿病血糖波动的干预研究

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

1）明确二甲双胍是否能减少2型糖尿病患者的血糖波动。2）血糖波动较之持续高血糖状态是否更能导致糖尿病患者血管内皮细胞的损伤，从而增加糖尿病慢性并发症的发生。3）进一步探讨二甲双胍降低血糖波动在减少糖尿病慢性并发症的发生中的作用及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由非本试验工作人员及受试者的第三方通过SPSS软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

中华医学会－百时美施贵宝内分泌糖尿病青年专才培养资金

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-01

试验终止时间

2013-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）按1999年WHO诊断标准经75g口服葡萄糖耐量试验证实为2型糖尿病；（2）既往3个月未服用双胍类药物;(3)2型糖尿病患者既往3个月仅服用格列美脲片降血糖，且糖化血红蛋白水平≤7.0%。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳期妇女；（2）对双胍类药物过敏者； （3）不愿意接受动态血糖监测者;(4)高血压病，冠心病等其他慢性疾病病史;(5)既往有糖尿病肾病，糖尿病周围神经病变，糖尿病足，糖尿病视网膜病变等糖尿病并发症病史;(6)近期发生的糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒等，肝、肾功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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