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【ChiCTR2300074305】ADIM联合腰盆节律性运动对慢性下背痛患者的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074305

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性下背痛

试验通俗题目

ADIM联合腰盆节律性运动对慢性下背痛患者的疗效研究

试验专业题目

ADIM联合腰盆节律性运动对慢性下背痛患者的疗效研究

申办单位信息

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100084

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临床试验信息

试验目的

为了对抗由微重力导致的脊柱周围肌肉骨骼的结构和功能障碍，从而解决太空中下背痛的问题。本研究结合脊柱的稳定机制理论，通过让下背痛患者进行ADIM联合腰盆节律性运动，探究该方法对CLBP患者的康复效果，为太空中下背痛的训练提供可能的补充方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专职统计人员按入组顺序拟定研究对象的序号。为保证每组例数相等，使用随机数余数分组法将研究对象随机分配至各组，并使用不透光信封保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。此专职统计人员并不参与受试者招募、干预及评估。此外，分组的顺序未向评估者和数据分析者披露。

盲法

无

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2024-05-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18至45岁之间； 2.CLBP持续三个月以上，过去一年发生3次或以上导致日常活动受限的LBP或一生中发生5次或以上； 3.影像学检查无异常 4.无下肢放射性疼痛、神经根无压迫症状 5.基于视觉模拟量表（VAS）的疼痛强度在3到8之间； 6.没有心血管病、肺和（或）代谢疾病的症状或体征； 7.受试者每天有4小时的久坐工作，他们的生活方式也是久坐不动的，且过去3个月没有规律的运动习惯； 8.经确认受试者以往没有参加过类似的实验研究或运动干预； 9.受试者无吸烟史，无贫血或其他心血管疾病；；

排除标准

1.腰椎、下肢或腹部手术后<6个月； 2.风湿病/炎症性疾病（如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，红斑狼疮，Scheuermann病）； 3.患有精神疾病及认知障碍 4.进行性神经系统疾病（如多发性硬化症，帕金森病，运动神经元疾病）； 5.肌肉骨骼系统疾病，如骨折、脱位、结构异常等； 6.严重脊柱侧弯 7.前庭及听觉障碍病史，听力异常 8.BMI≥27.5 9.怀孕、恶性肿瘤、急性创伤、脊髓压迫、马尾综合征、严重的心、肺、肝、肾功能不全；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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