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【ChiCTR2600121900】间质性肺病类器官建立和生物学机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺病

试验通俗题目

间质性肺病类器官建立和生物学机制探索

试验专业题目

间质性肺病类器官建立和生物学机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立ILD患者特异性肺类器官，揭示疾病生物学机制，提升药物筛选效率，促进精准医学应用，最终改善ILD诊断与治疗策略

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，男女不限； 2.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书； 3.HRCT 或薄层CT考虑 ILD，需住院进一步明确诊断的患者，或已确诊 IPF、CTD-ILD 者； 4.无气管镜禁忌，心肺功能评估能耐受气管镜者；；

排除标准

1.研究者认为可能对参与产生不利影响的重大病史； 2.处于孕期或哺乳期的女性受试者； 3.乙肝表面抗原或乙肝核心抗体阳性且 HBV DNA≥2000IU/mL、丙肝抗体阳性且HCV RNA≥1000IU/mL、人类免疫缺陷病毒抗体阳性或有获得性免疫缺陷综合征病史； 4.活动性呼吸道感染、AECOPD、哮喘或其他心、肺疾病急性期或控制不稳定的患者； 5.存在其它气管镜禁忌者； 6.筛选/基线访视丙氨酸氨基转移酶(ALT)或者天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或 γ-谷氨酰基转移酶(GGT)超过正常值上限 (ULN)者，或者总胆红素超过正常上限(ULN)者； 7.患者本人拒绝参与本次研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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