CTR20251173
进行中（招募中）
卟硒啉片
化药
卟硒啉片
2025-03-31
企业选择不公示
/
纤维化性间质性肺病（ F-ILD）
创新化学1.1类新药卟硒啉在纤维化性间质性肺病患者中的IIb期临床试验
一项在纤维化性间质性肺病（F-ILD）患者中评价卟硒啉片的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验
201203
主要目的：评估卟硒啉片联合标准治疗或单独治疗在纤维化性间质性肺病患者中的安全性； 次要目的：评价卟硒啉片联合标准治疗或单独治疗在纤维化化间质性肺病患者中的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-23
/
否
1.受试者签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤80周岁，男女不限；
请登录查看1.过敏体质，或者已知对卟硒啉片或卟硒啉片类似物以及卟硒啉片组分中的任何成分或相关制剂过敏史者，且经研究者判定不宜入组者；
2.诊断为结缔组织疾病相关间质性肺病（CTD-ILD）、血管炎相关间质性肺疾病；
3.筛选时动脉血氧分压（PaO2）≤60mmHg（未吸氧时）；
请登录查看中日友好医院
100029
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