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【ChiCTR2300074761】远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿生殖系统疾病

试验通俗题目

远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

试验专业题目

远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统（MP1000）使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2024-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁，男女不限； 2.BMI：18-30Kg/m2； 3.有泌尿外科手术的相关指征； 4.生理状况可接受腹腔镜手术者； 5.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2.妊娠或哺乳； 3.有癫痫或精神病史； 4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者; 5.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 6.研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第三医学中心泌尿外科医学部

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研究负责人邮编

/

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