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【ChiCTR2200061872】研究者撤销 术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061872

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾斯氯胺酮注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸艾斯氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

研究者撤销 术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

试验专业题目

术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮能否缓解术前中枢敏化老年患者HTO术后急慢性疼痛

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员使用随机数字表法对病人进行随机分配，统计人员不参与实验过程。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-21

试验终止时间

2023-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.中枢敏化患者行胫骨高位截骨术； 2.BMI18.5~24.0 kg/m2； 3.性别不限，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄≥45岁。；

排除标准

1.既往有手术、麻醉恢复史； 2.糖尿病； 3.酒精滥用者； 4.嗜烟者； 5.对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者； 6.因慢性疼痛长期口服止痛药； 7.肝、肾功能明显异常者； 8.既往有严重心脑血管疾病史（高血压Ⅱ级或Ⅲ级，陈旧性心肌梗死，心衰，心绞痛，心率不齐，心脏瓣膜病，陈旧性脑梗死，腔隙性脑梗塞死，缺血性脑卒中）； 9.肺部疾病史； 10.严重视力、听力障碍患者； 11.无法正常沟通者； 12.谵妄，痴呆，阿尔茨海默病及帕金森病； 13.不配合者无法完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

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