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【ChiCTR2100052780】洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗慢性炎性疼痛的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052780

试验状态

正在进行

药物名称

洛索洛芬钠凝胶贴膏

药物类型

化药

规范名称

洛索洛芬钠凝胶贴膏

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性炎性疼痛

试验通俗题目

洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗慢性炎性疼痛的真实世界研究

试验专业题目

洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗慢性炎性疼痛的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中外用洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗炎性疼痛的有效性和临床价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； 2.年龄18～75岁，男女不限； 3.经临床诊断，确诊为慢性炎性疼痛的患者，包括骨关节炎、肩周炎等； 4.既往无出血、哮喘、严重的心肝肾功能不全、非甾体类药过敏史等； 5.患者所用的研究/对照用药在本研究规定的用药目录内。；

排除标准

1.支气管哮喘患者； 2.妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； 3.已知对非甾体抗炎药过敏者； 4.1个月内参加过其他药物临床研究的患者； 5.其他有可能会影响疗效观察的伴发疾病或并发症 （用药局部皮肤破损、感染；皮疹）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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