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【ChiCTR2500108088】右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者术后谵妄防治效果的评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500108088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者术后谵妄防治效果的评价

试验专业题目

右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者术后谵妄防治效果的评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索围术期应用右美托咪定对OSA确诊患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁,性别不限; 2. 签署知情同意书; 3. 具备理解和完成研究问卷所需的认知和身体能力; 4. 无神经认知功能障碍病史; 5. 拟行全身麻醉的非心脏择期手术; 6. ASA1~3级; 7. 手术时长预计2~5小时。;

排除标准

1. 年龄<18岁; 2. 拟行神经外科手术; 3. 患有精神分裂症或活动性精神病; 4. 过去三个月内有药物或酒精依赖史或滥用史; 5. 痴呆或明显的神经系统疾病(如脑卒中、癫痫、颅内肿瘤、帕金森病等); 6. 心率<50次/分、病窦综合征、严重心脏传导阻滞。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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