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【ChiCTR1800014767】针对性运动锻炼对改善糖尿病足异常足底压力的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

针对性运动锻炼对改善糖尿病足异常足底压力的研究

试验专业题目

针对性运动锻炼对改善糖尿病足 异常足底压力的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)从心理学 、行为学、 体适能三个层面分析影响 DF 患者足底压力的指标因素 ,确定DF患者异常足底压力的关键风险因素 (2)改善糖尿病足异常足底压力

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有受试者随机分为3组,研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-03

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据 1999 年世界卫生组织(World Health Organization, WHO)糖尿病诊断标准确诊 的 2 型糖尿病患者 (2)无行走功能障碍及肌力异常 (3)认知能力好,配合检查。;

排除标准

(1)1 型糖尿病 (2)妊娠糖尿病 (3)糖调节受损者(包括空腹血糖受损及葡萄糖耐量减退) (4)足部溃疡Wagner 分级 1 级及以上者 (5)糖尿病合并急性并发症;糖尿病合并痛风导致足部畸形者 (6)糖尿病合并脑中风后步态明显异常者 (7)严重视觉模糊,需他人搀扶或助行器材辅助行走 (8)截肢或部分截趾患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省南京师范大学仙林校区体育科学学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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