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【ChiCTR2500108405】一项I/II期、单臂、单中心临床研究：甲氨蝶呤载药囊泡鞘内注射在肺癌脑膜转移中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌脑膜转移

试验通俗题目

一项I/II期、单臂、单中心临床研究：甲氨蝶呤载药囊泡鞘内注射在肺癌脑膜转移中的应用探索

试验专业题目

一项I/II期、单臂、单中心临床研究：甲氨蝶呤载药囊泡鞘内注射在肺癌脑膜转移中的应用探索

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临床试验信息
试验目的

评估载药囊泡鞘内注射治疗肺癌脑膜转移的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18周岁； 2、经病理活检或细胞学确诊为肺癌； 3、脑脊液细胞学检查发现肿瘤细胞确诊为脑膜转移； 4、经标准治疗失败的晚期肺癌脑膜转移患者； 5、ECOG PS 0-3。；

排除标准

1、同时合并中枢神经系统感染性疾病； 2、ECOG PS≥4； 3、正在参加其他干预性研究的患者； 4、既往或目前患有严重免疫缺陷性疾病； 5、经研究者判定患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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