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【ChiCTR1900020821】不同剂量布托啡诺超前镇痛对面肌痉挛患者微血管减压术苏醒期质量影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020821

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

面肌痉挛

试验通俗题目

不同剂量布托啡诺超前镇痛对面肌痉挛患者微血管减压术苏醒期质量影响

试验专业题目

不同剂量布托啡诺超前镇痛对面肌痉挛患者微血管减压术苏醒期质量影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.初步明确布托啡诺对面肌痉挛患者行微血管减压术苏醒期躁动的预防。 2.初步明确布托啡诺超前镇痛对术后疼痛的预防作用。 3.初步明确布托啡诺对苏醒期拔管等应激刺激及相应循环系统波动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用SPSS软件将受试者随机分为4组

盲法

使用单盲技术，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-22

试验终止时间

2019-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性面肌痉挛患者 2.无手术禁忌症，拟于全身麻醉下接受面神经微血管减压术者 3.年龄在25岁-60岁； 18kg/m2 4.入组知情同意并签署研究知情同意书；

排除标准

1.患者依从性差 2.原发性面肌痉挛术后再次复发的患者 3.妊娠或哺乳期妇女 4.有明确诊断的严重精神障碍患者，如精神分裂症，躁狂抑郁性精神障碍等 5.既往头部外伤史 6.对布托啡诺及其成分过敏的患者 7.酗酒及吸毒史患者 8.随机化前存在严重的肝功能不全或肾功能不全 9.既往严重高血压患者 10.既往有脑部梗塞和心肌梗塞发病史患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省人民医院

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研究负责人邮编

/

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