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首页 临床进展 高可溶纤维配方肠内营养制剂对营养不良高龄老人的肠道微生态影响

【ChiCTR-OPB-17012750】高可溶纤维配方肠内营养制剂对营养不良高龄老人的肠道微生态影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPB-17012750

试验状态

正在进行

药物名称

肠内营养混悬液

药物类型

/

规范名称

肠内营养混悬液

首次公示信息日的期

2017-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

营养不良

试验通俗题目

高可溶纤维配方肠内营养制剂对营养不良高龄老人的肠道微生态影响

试验专业题目

高可溶纤维配方肠内营养制剂对营养不良高龄老人的肠道微生态影响

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

观察富含高可溶纤维配方肠内营养制剂对肠道微生态影响、肠道微生态的改变与老年营养不良患者的免疫功能以及认知功能的相关性.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

NONE

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-13

试验终止时间

2020-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

空白对照组： 年龄≥70岁 营养状况好：MNA-SF评分 12-14分 同意参加研究，签署知情同意 实验组： 年龄≥70岁 营养不良：MNA-SF评分0-7分 无法经口进食，需要长期肠内营养治疗 同意参加研究，签署知情同意；

排除标准

符合下列条件之一者即需排除，不能入组。 有肠内营养禁忌症：完全性肠梗阻、消化道活动性出血等；严重恶心、呕吐且无法用药物控制者；慢性胃肠道疾病导致严重吸收不良者 未纠正的严重心衰和呼吸衰竭 慢性疾病终末期，CKD 5期，eGFR<15ml/min 慢性肝病，肝功能Child分级C级，ALT≥3ULN, AST≥3ULN 有其它神经或精神疾患或不能合作者 预期寿命短于3月者 合并恶性肿瘤等消耗性疾病者 合并严重的内分泌疾病包括甲状腺机能异常，但不包括正在服用治疗甲状腺药物且甲状腺功能目前正常者；未控制的糖尿病等 未签署知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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