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【ChiCTR2500107743】使用度普利尤单抗治疗的慢性阻塞性肺病疾病患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

使用度普利尤单抗治疗的慢性阻塞性肺病疾病患者的真实世界研究

试验专业题目

一项探究接受度普利尤单抗治疗的慢性阻塞性肺病疾病患者的人群特征、治疗方案、临床结局和卫生经济学情况的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是一项前瞻性、1年观察性研究，旨在收集开始度普利尤单抗治疗COPD患者的特征数据，并评估其在中国COPD患者中的长期有效性、安全性和治疗模式。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18-80岁，根据2024年全球慢性阻塞性肺疾病倡议（GOLD）指南诊断为慢阻肺病的患者； 2: 既往接受常规治疗，仍存在症状控制不佳和/或过去一年内有至少一次急性加重史，或有高危急性加重风险的患者 3: 符合至少一项Ⅱ型炎症诊断标准的患者，包括血嗜酸性粒细胞计数≥150个/μL， FeNO水平≥25 ppb，痰嗜酸性粒细胞水平≥2%，过敏原检测：总IgE水平≥100 kU/L或特异性IgE水平≥0.35 IU/L（过去一年内） 4: 签署知情同意书；

排除标准

1: 合并其他严重呼吸系统疾病； 2: 对度普利尤单抗或其辅料过敏 3: 妊娠或哺乳期妇女 4: 研究者认为不适合参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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