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【ChiCTR2500110860】比较环泊酚或丙泊酚联合阿芬太尼在老年患者麻醉诱导期低血压的研究—一项单中心、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

诱导期低血压

试验通俗题目

比较环泊酚或丙泊酚联合阿芬太尼在老年患者麻醉诱导期低血压的研究—一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

比较环泊酚或丙泊酚联合阿芬太尼在老年患者麻醉诱导期低血压的研究—一项单中心、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过单中心、前瞻性、随机平行组对照试验，比较使用环泊酚或者丙泊酚作为全身麻醉诱导药物对诱导后低血压的发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

据SPSS软件产生随机数字，患者以1：1的比例随机分配到丙泊酚组和环泊酚组。

盲法

受试者、负责术中管理的麻醉医生、术后随访者、外科医生、统计员对干预措施均是盲方。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行非心脏手术； 2. 性别不限，年龄≥75岁； 3. 需行气管插管进行全身麻醉诱导； 4. ASA I-III级； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. BMI≥30kg·m^2 ； 2. 脑或胸、腹主动脉瘤病史； 3. 对研究中施用的任何药物过敏； 4. 有严重肝功能损害史，即ChildePugh C级； 5. 慢性肾脏病需要透析治疗； 6. 充血性心力衰竭，即纽约心脏协会分类III或IV； 7. 未经治疗或不稳定的缺血性心脏病； 8. 有严重主动脉或二尖瓣疾病史； 9. 有多次室性早搏、多次房性早搏、房颤病史； 10. 使用抗抑郁药物或抗精神病药物； 11. 收缩压≥200 mm Hg和(或)舒张压≥120 mm Hg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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