【ChiCTR2500102691】不同强度下肢等长收缩运动对老年高血压患者心血管功能和肌肉适能的影响效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102691

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

老年高血压

试验通俗题目

不同强度下肢等长收缩运动对老年高血压患者心血管功能和肌肉适能的影响效果研究

试验专业题目

不同强度下肢等长收缩运动对老年高血压患者心血管功能和肌肉适能的影响效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①探索老年高血压患者进行不同强度的下肢等长收缩运动的急性生理反应和安全性; ②明确低强度与高强度的下肢等长收缩运动干预12周对老年高血压患者心血管功能和肌肉适能的影响效果，以及干预结束后随访12周的长期影响效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照纳入顺序对受试者进行编号，采用简单随机化的方法对研究对象进行随机分组。借助IBM SPSS 25.0统计软件的随机分组功能生成一组随机数字，进行软件中可视分箱后，随机数字将对应3组中的任意一组，研究对象就随机分成3组。

盲法

本研究采用评价者盲法，由未参与运动干预实施的研究者进行结果评估测量。由于受试者对研究的知情同意，较难实施受试者盲法。本研究采取标准化的干预方案及涵盖客观的结局指标以减少偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

33;34

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

入选标准

①年龄>=60岁； ②符合高血压1级诊断标准：未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压（systolic blood pressure，SBP）在140~159mmHg和（或）舒张压（diastolic blood pressure，DBP）在90~99mmHg，曾明确诊断高血压且正在接受降压药物治疗，虽然血压<140/90mmHg，也应诊断为高血压1级； ③具有独立活动能力，能独立进行抗阻运动；知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

①继发性高血压； ②正在使用除降压药外影响血压的药物：如糖皮质激素、拟交感神经药物等； ③结缔组织病（马凡综合征）、胸主动脉病、心脏起搏器植入术史及心律失常、心力衰竭或重要脏器功能损害、血管迷走性晕厥； ④近6个月膝关节、髋部、骨盆或股骨骨折史；近6个月有严重跌倒史；近6个月内进行过重大手术； ⑤近6个月内参加过有组织的训练计划。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学

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