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【ChiCTR2200060790】请整合上传伦理审查文件（缺页）。 渐进性吸气抗阻训练联合吞咽练习对帕金森病患者吞咽功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060790

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

请整合上传伦理审查文件（缺页）。 渐进性吸气抗阻训练联合吞咽练习对帕金森病患者吞咽功能影响的临床研究

试验专业题目

渐进性吸气抗阻训练联合吞咽练习对帕金森病患者吞咽功能影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测试渐进性吸气抗阻训练联合吞咽训练改善社区帕金森吞咽障碍患者的吞咽功能及进食安全性的治疗效果；阐明该训练模式对社区帕金森病患者生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据在线随机数字生成系统

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科技委员会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会2016版中国帕金森病指南的诊断标准； 2.量表评估有一定程度的吞咽障碍（如进餐时咳嗽，进食时间延长）； 3.年龄50-80岁； 4.Hoehn-Yahr分级为II–IV期； 5.MMSE≥24； 6.研究过程中继续稳定的用药方案（剂量和药物类型）； 7.病人知情同意且自愿参加本研究。；

排除标准

1.其他神经系统退行性疾病或严重脑血管疾病； 2.伴有严重消化、呼吸和心血管系统疾病； 3.伴有头颈部肿瘤或鼻中隔异物； 4.近3年吸烟史； 5.严重精神心理疾病导致的遵嘱困难； 6.肺功能测试中难以保持适当的口腔密封或无法避免漏气者； 7.入选研究前3个月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 8.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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