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【ChiCTR2500111178】凝集素途径生物标志物在糖尿病肾病发展中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

凝集素途径生物标志物在糖尿病肾病发展中的作用

试验专业题目

补体凝集素途径相关标志物与糖尿病肾病发生及发展的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同分期DKD患者及DM不伴DKD患者的血清及尿液中MASP2的表达差异，并比较不同分期DKD患者肾组织中MASP2表达差异以及与肾小球病变、间质纤维化和肾小管萎缩评分、间质炎症评分、血管病变评分、肾脏功能相关指标（血肌酐、尿素氮、eGFR）、尿蛋白水平进行相关性分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2028-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年7月起在陆军大学第二附属医院新桥医院肾脏内科住院的经肾脏活检确诊的DM患者； 2.所有血清肌酐检测都在我院进行，治疗期间保持规律随访的患者； 3.患者具有完整的临床数据和生物样本信息，包括病史、体检、实验室检查、影像学检查等相关数据； 4.所有研究参与者年龄从 18 岁到 90 岁不等； 5.所有研究参与者均签署知情同意书。；

排除标准

1.合并各种感染患者，急性肾损伤的患者，移植术后患者等； 2.患者本身存在可使血清补体活化的因素如：慢性肝病、类风湿关节炎、SLE活动期患者等； 3.合并免疫系统疾病病史患者； 4.存在其他可导致肾脏病变的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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