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【ChiCTR2500112452】老年心脏瓣膜手术患者围术期肠道菌群变化与术后谵妄之间的关系：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112452

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年心脏瓣膜手术患者围术期肠道菌群变化与术后谵妄之间的关系：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

老年心脏瓣膜手术患者围术期肠道菌群变化与术后谵妄之间的关系：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

本研究目的旨在检验围术期肠道菌群的改变可能与术后谵妄风险增加相关的假设

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄大于等于65岁且小于等于80岁； （2）接受择期体外循环下心脏瓣膜置换手术； （3）自愿参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

（1）合并神经系统疾病包括脑梗死，阿兹海默症，其他形式的痴呆； （2）严重视力及听力障碍； （3）术前一周服用抗生素的患者； （4）既往伴酒精或药物滥用史； （5）无行为能力者、精神障碍患者等弱势群体；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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