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【ChiCTR2500098529】膝关节骨关节炎关节置换患者合并骨质疏松风险因素的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎，骨质疏松症

试验通俗题目

膝关节骨关节炎关节置换患者合并骨质疏松风险因素的前瞻性队列研究

试验专业题目

膝关节骨关节炎关节置换患者合并骨质疏松风险因素的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在2024年度苏州市“科教强卫”重点项目支持下，建立1 个＞200 人的膝关节骨关节炎关节置换患者与骨质疏松相关性研究的人群队列，探究该类患者合并骨质疏松的风险因素，以期建立适用的标准化干预体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市卫生健康委-苏州市“科教强卫”重点项目（ZDXM2024001）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=55周岁； 2.2025年3月1日后，主要诊断为膝关节骨关节炎，住院行初次单侧全膝关节置换或单髁置换的患者； 3.术前检查排除手术禁忌证； 4.近4 周未参加其他临床研究项目； 5.能充分知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.主要诊断为膝关节骨关节炎以外的关节疾患行膝关节置换或双侧膝关节置换或为膝关节置换术后翻修手术患者； 2.术前检查有手术禁忌证； 3.近4 周参加其他临床研究项目； 4.研究者认为不适合入组本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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