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【ChiCTR2200065567】不同预保温温度及时间对老年脊柱手术患者术中体温的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

不同预保温温度及时间对老年脊柱手术患者术中体温的影响

试验专业题目

不同预保温温度及时间对老年脊柱手术患者术中体温的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

评估强制空气加温预保温对老年脊柱手术患者术中低体温发生率、寒颤、苏醒延迟等不良事件及围术期热舒适度的影响；确定不同强制空气加温温度下预防老年患者术中低体温发生的最佳预保温时长，为临床老年脊柱手术患者术中体低温的预防及管理提供科学的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用计算机生成随机数字表法随机将研究对象1：1：1分为三组，每组84例。

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 手术方式为后入路腰椎融合术； 3. 手术预计时间2～4h； 4. 全身麻醉； 5. ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者入室体温≥38℃； 2. 鼻咽部异常，无法进行核心体温测量； 3. 原有基础代谢性疾病(如伴甲亢或甲减)，术前3d已经存在感染或体温异常； 4. 体温调节异常，如恶性高热及神经安定剂恶性综合征；伴有甲亢及甲减。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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