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首页 临床进展 丙酚替诺福韦（TAF）对比恩替卡韦（ETV）预防乙肝相关性肝 癌经肝切除术后复发：一项前瞻、随机对照研究

【ChiCTR2200063159】丙酚替诺福韦（TAF）对比恩替卡韦（ETV）预防乙肝相关性肝 癌经肝切除术后复发：一项前瞻、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

丙酚替诺福韦（TAF）对比恩替卡韦（ETV）预防乙肝相关性肝 癌经肝切除术后复发：一项前瞻、随机对照研究

试验专业题目

丙酚替诺福韦（TAF）对比恩替卡韦（ETV）预防乙肝相关 性肝癌经肝切除术后复发：一项前瞻、随机、多中心研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

640041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究TAF对比ETV在预防肝癌复发风险的差异； 2.次要目的：进一步明确TAF 与ETV在肝癌患者人群的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机(由统计学专家彭伟用随机数法进行)

盲法

/

试验项目经费来源

院内孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75 岁的男性或女性患者； 2.临床诊断或组织病理学为肝细胞癌，且合并 HBsAg(+)； 3.BCLC 0-A 肝癌患者且拟行肝切除术； 4.ECOG 评分 0-1 分，Child-Pugh 评级 A 级； 5.手术前未接受抗肿瘤治疗，未接受其他抗乙肝病毒药物治疗； 6.签署书面知情同意。；

排除标准

1.合并丙肝患者； 2.合并 HIV 感染患者； 3.肝外转移患者； 4.伴有腹水、肝性脑病、Gilbert 综合征、硬化性胆管炎等； 5.研究者认为不适宜参加该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

640041

联系人通讯地址
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