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【ChiCTR2300067481】双歧杆菌（R0033，R0071）联合干预对不同LCT基因型乳糖不耐受婴儿肠道菌群和临床结局影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067481

试验状态

尚未开始

药物名称

双歧杆菌

药物类型

/

规范名称

双歧杆菌

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳糖不耐受

试验通俗题目

双歧杆菌（R0033，R0071）联合干预对不同LCT基因型乳糖不耐受婴儿肠道菌群和临床结局影响的随机对照研究

试验专业题目

双歧杆菌（R0033，R0071）联合干预对不同LCT基因型乳糖不耐受婴儿肠道菌群和临床结局影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究联合补充双歧杆菌（婴儿双歧杆菌R0033、两岐双歧杆菌R0071）对不同LCT基因型LI婴儿临床结局和肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位统计学研究员利用电脑软件生成随机数字序列并进行分组编号。

盲法

无

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心妇幼保健中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-09

试验终止时间

2023-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022年11月至2023年11月来重庆市妇幼保健院及周边区县妇幼保健院就诊婴儿，应由高年资儿科主治医师及以上诊断为乳糖不耐受。；

排除标准

1.婴儿出生后至入组前服用过益生菌或抗生素； 2.婴儿已添加辅食喂养； 3.牛奶蛋白过敏或炎症性肠病患儿； 4.疑似或诊断为新生儿坏死性小肠结肠炎的患儿； 5.采用无乳糖婴儿配方粉治疗; 6.法定监护人不愿签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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