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【ChiCTR2400086096】孕妇剖宫产术前服用益生菌对术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086096

试验状态

尚未开始

药物名称

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

孕妇剖宫产术前服用益生菌对术后恢复的影响

试验专业题目

孕妇剖宫产术前服用益生菌对术后恢复的影响-一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索孕妇术前服用益生菌能否影响术后的恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-19

试验终止时间

2025-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.①中国籍单胎妊娠孕妇； 2.②因社会因素、相对头盆不称、巨大儿、瘢痕子宫等原因拟行子宫下段剖宫产的孕妇。；

排除标准

1.①有胃肠道疾病或胃肠道疾病家族史； 2.②因社会因素、相对头盆不称、巨大儿、瘢痕子宫等原因拟行子宫下段剖宫产的孕妇； 3.③孕期有食用酸奶、奶酪等益生菌含量较高食品的习惯； 4.④孕期规律服用其他益生菌； 5.⑤既往有高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进，风湿性疾病，其他自身免疫性疾病及内分泌代谢性疾病等病史； 6.⑥有输血史、器官移植史或免疫治疗史； 7.⑦本次妊娠出现妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺功能异常等内分泌代谢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

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