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【CTR20130128】坎地沙坦酯生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20130128

试验状态

已完成

药物名称

坎地沙坦酯胶囊

药物类型

化药

规范名称

坎地沙坦酯胶囊

首次公示信息日的期

2013-06-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

坎地沙坦酯生物等效性试验

试验专业题目

坎地沙坦酯胶囊人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

健康受试者口服单剂量坎地沙坦酯胶囊（受试制剂）与市售坎地沙坦酯片（商品名：必洛斯）（参比制剂）后，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.因脑功能不全、精神发育障碍或言语等问题，不能与医护合作或交流；

2.有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史；

3.过去2年中有药物依赖史；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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