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【ChiCTR-TRC-14004777】右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004777

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2014-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折病人

试验通俗题目

右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究

试验专业题目

右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

230000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛中的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ∽Ⅱ级 年龄20-60岁 体重50-100Kg；

排除标准

①慢性疼痛病史及长期服用镇痛药史； ②药物成瘾史； ③糖尿病或糖尿病家族史； ④有高血压及心血管疾病病史； ⑤心电图检查异常：窦性心动过缓或心脏传导阻滞； ⑥肝、肾疾病和出凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230000

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