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【ChiCTR1800017653】小儿术后使用右美托咪定复合舒芬太尼镇痛的安全性与有效性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017653

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2018-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术后疼痛

试验通俗题目

小儿术后使用右美托咪定复合舒芬太尼镇痛的安全性与有效性的随机对照临床研究

试验专业题目

小儿术后使用右美托咪定复合舒芬太尼镇痛的安全性与有效性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究右美托咪定和舒芬太尼联合较单独舒芬太尼组在小儿术后镇痛效果，镇痛安全舒适性（呼吸频率&心率&恶心呕吐）及小儿睡眠质量方面的效果是否更好[6-8]； （2）探究右美托咪定联合组降低恶心呕吐发生率是否与降低阿片药物的使用剂量相关；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不负责本试验的第三方机构北京大学第一医院统计部门根据总的入组例数，用SAS软件按区组长度为6随机产生随机数字表，试验分组按随机表开展

盲法

Not stated

试验项目经费来源

麻醉科室经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-10

试验终止时间

2020-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

择期行泌尿外科手术，普外手术，骨科手术，胸科手术术后患儿；

排除标准

对研究药物（右美托咪定和舒芬太尼）过敏的患者；肝肾功能损伤者和房室传导阻滞患儿；患者呼吸系统疾病的患儿均予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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