【ChiCTR2400089823】基于交互式视觉反馈下的平衡训练对慢性踝关节不稳患者姿势控制的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089823

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

基于交互式视觉反馈下的平衡训练对慢性踝关节不稳患者姿势控制的影响

试验专业题目

基于交互式视觉反馈下的平衡训练对慢性踝关节不稳患者姿势控制的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究增加交互式视觉反馈下的平衡训练对慢性踝关节不稳患者静态和动态姿势稳定性的影响，探究增加交互式视觉反馈下的平衡训练能否使CAI患者的静态姿势稳定性和动态姿势稳定性有更大改善，为日后CAI患者的康复训练提供一种新的方式

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究负责人使用随机数生成器（计算机程序）生成随机数。根据生成的随机数，将参与者分配到视觉反馈组或传统平衡训练组。按照随机分组表将参与者分配到相应的组别。

盲法

无

试验项目经费来源

北京体育大学创新创业训练计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

入选标准

1）至少有一次外侧踝扭伤和两次踝关节不稳定发作的个体（初次扭伤至少发生在12个月前，最近一次扭伤至少发生在3个月前）； 2）坎伯兰踝关节不稳定工具（CAIT）评分低于24分 3）脚踝能力量表（FAAM-ADL）评分低于或等于90% 4）脚踝能力量表运动版（FAAM-S）评分低于或等于80% 5）所有参与者在过去3个月内每周至少3天进行至少30分钟的中度至剧烈运动；

排除标准

受试者在测试前至少6个月未出现对侧健康踝关节损伤；在开始测试程序之前，没有人正在接受受伤脚踝的康复治疗；在测试期间或在参与研究的时间内，受伤的脚踝没有任何疼痛、肿胀或功能限制的症状。参与者必须年满18岁，能够给予知情同意，自称健康，在过去三个月内没有下肢肌肉骨骼损伤。如果参与者怀孕，有当前疾病/未解决的状况，或有任何神经、肌肉骨骼或心肺损伤，则排除在外。受试者运动恐惧量表(TSK)得分8分以上。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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