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【ChiCTR2400086107】马拉松运动对业余跑步人群心脏损伤标志物的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

马拉松运动对业余跑步人群心脏损伤标志物的影响及其机制研究

试验专业题目

马拉松运动对业余跑步人群心脏损伤标志物的影响及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确马拉松运动对业余跑步人群心脏损伤标志物的影响以及赛后恢复情况

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

对照方式：未设对照组。 亚组分析：根据受试者在马拉松中的平均心率是否超过心肺运动试验测试出来的有氧心率（无氧阈心率）将受试者分为两个亚组：有氧跑组和有氧无氧结合跑组。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起的研究

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）有一定运动习惯，拟参加马拉松赛事； （3）自愿参与本项研究，在纳入临床试验前，按照临床研究试验质量管理规范及当地法律提供签署并注明日期的书面知情同意书。；

排除标准

（1）没有运动习惯，不适合高强度、高耐力运动； （2）急性心肌梗死、不稳定型心绞痛以及严重心律失常； （3）严重瓣膜疾病、心衰未控制、肺栓塞或肺梗死后、下肢静脉血栓； （4）呼吸系统疾病：未控制的哮喘、慢性阻塞性肺病晚期、任何肺病导致严重低氧血症等； （5）可能限制运动，不适合跑步的人群，包括感染、脑血管病后、肾衰竭、甲亢等； （6）妊娠期或哺乳期妇女； （7）骨关节损伤后或术后3个月内； （8）膝关节有严重结构性损伤者； （9）研究者判断不适合进行马拉松运动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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