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【ChiCTR2500104444】外周血单个核细胞铁死亡在心脏患者术后谵妄中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

外周血单个核细胞铁死亡在心脏患者术后谵妄中的作用

试验专业题目

外周血单个核细胞铁死亡在心脏患者术后谵妄中的作用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究心脏手术患者外周血单个核细胞（PBMCs）中铁死亡的发生情况及其激活程度，并明确其是否与术后谵妄（POD）的发生发展存在显著关联。 通过阐明PBMCs铁死亡在POD中的潜在作用机制，本研究期望为心脏术后谵妄的早期预警、风险分层及潜在干预靶点提供新的理论依据和实验基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

无。

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关联合共建项目，立项编号：LHGJ20240146

试验范围

/

目标入组人数

20;48;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期接受心脏瓣膜置换术的患者，年龄65~80岁； ②ASA分级：II-III级； ③身高155~185 cm； ④体重45~85 kg。；

排除标准

①术前左室射血分数<50％；②既往有心脏手术史；③有严重的冠心病、高血压、糖尿病和神经及精神系统疾病等病史；④严重的肺部或系统性疾病；⑤已确诊的痴呆症、帕金森病、脑卒中；⑥长期服用精神类药物；⑦近期服用镇静剂、镇痛药或抗抑郁药 ；⑧有心脏传导阻滞等严重心律失常；⑨甲状腺机能减退；⑩严重肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省胸科医院

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