ChiCTR2500097073
尚未开始
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2025-02-12
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术后恶心呕吐
格隆溴铵和盐酸戊乙奎醚对无痛胃肠镜检查术患者术后恶心呕吐的效果对比：一项前瞻性、随机化、双盲、阳性平行对照临床试验
格隆溴铵和盐酸戊乙奎醚对无痛胃肠镜检查术患者术后恶心呕吐的效果对比：一项前瞻性、随机化、双盲、阳性平行对照临床试验
450008
本研究旨在通过对比分析格隆溴铵和盐酸戊乙奎醚在无痛胃肠镜检查术患者PONV预防中的效果，为临床用药提供科学依据。
随机平行对照
上市后药物
由机构研究部门使用计算机生成的区组随机化序列进行集中随机化，区组大小为6。患者在胃镜检查前被随机分配到格隆溴铵组或盐酸戊乙奎醚组。
由于两种药物的外观一致，本研究采用双盲设计。临床试验协调员知道治疗分配，而内镜医师、患者、麻醉医生、参与围手术期护理的临床工作人员、结果评估员和统计学家则不知情。护士将随机序列保存在一个不透明的信封中。
自筹
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78
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2025-02-17
2027-02-17
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（1）年龄：18岁≤年龄<64岁； （2）体重指数（BMI）：18 kg/m2≤BMI<30 kg/m2； （3）美国麻醉医师协会（ASA）分级：I～III级 （4）手术类型：择期行无痛胃肠镜检查术。；
请登录查看（1）存在青光眼； （2）对格隆溴铵、戊乙奎醚、阿托品、东莨菪碱或其他抗胆碱能药物过敏； （3）急性或慢性恶心或呕吐、或手术前胃肠动力障碍； （4）精神分裂症、帕金森氏症、严重痴呆或语言障碍病史； （5）严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）、严重肾功能障碍； （6）预计有困难气道； （7）参与其他临床研究的患者。；
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450008
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