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【ChiCTR2100048540】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于A型主动脉夹层术后患者镇静效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048540

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于A型主动脉夹层术后患者镇静效果的临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于A型主动脉夹层术后患者镇静效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估甲苯磺酸瑞马唑仑于A型主动脉夹层术后目标导向镇静的安全性、有效性。为甲苯磺酸瑞马唑仑注射液用于A型主动脉夹层术后患者镇痛、镇静管理提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主管医师采用简单随机化分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中华医学会国际交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.主动脉夹层体外循环术后患者； 2.GCS评分＞8分； 3.CPOT评分≥3分且RASS评分≥2分； 4.18岁≤年龄≤75岁； 5.签订知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女 ； 2.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； 3.支气管哮喘或COPD，重症肌无力患者； 4.有酒精或药物滥用史的患者； 5.无镇静、镇痛治疗病人 ； 6.MAP＜55mmHg； 7.24小时内接受2种或更多种镇静或镇痛药物； 8.对瑞马唑仑或盐酸瑞芬太尼过敏的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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